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国家药监局遏制原料药恶意涨价 降低准入条件

归档日期:04-13       文本归类:岗梅      文章编辑:爱尚语录

  国家药监局首先说明,药品监管部门不承担对原料药垄断的查处职责。对于原料药垄断查处中,涉及的提供药品批准信息等相关工作,药品监管部门积极予以配合。

  其次,从原料药审批角度将逐渐规范,结合2017年11月原食药监发布的《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),取消药用辅料与直接接触药包材审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。

  最后,确定进一步落实MAH制度(药品上市许可持有人制度)管理办法、申报资料以及检查要点,原料药垄断和恶意上涨,有望得到遏制。

  今年7月,药店经理人曾撰文曝光扑尔敏涨价事宜,因为原料药涨价,大批药店畅销药价格涨不停。(扑尔敏涨价50倍,药店感冒药市场大震动)

  8月初,业界传闻多款原料药价格上涨,其中,苯酚涨价99倍,盐酸吗啉胍涨价57.14倍

  而对于对于扑尔敏(学名:马来酸氯苯那敏)、病毒灵(学名:盐酸吗啉胍)等原料药涨价,为何对普药价影响如此之大?

  以感冒清片(胶囊)为例,作为中西药复方制剂,该药由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种原料药及南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶6味中药组方而成。

  也就是说,原料药作为很多成品制剂药的组成成分,价格飞涨后,已经影响大批畅销药价格。

  而对于业内来说,大批采购原料药的生产厂家,对于飞涨的采购成本,同样是深恶痛绝,不断喊话:原料药垄断经营到了非刹不可的地步了,否则,很多产品将断货涨价!

  对于药店终端同样无奈,部分药品不是断货就是涨价,和顾客没办法一下子说清。

  恶意囤积、市场垄断、环保压力下部分企业关闭或停产、设备投入过高、生产批文有限、惩罚金额相比获利金额威慑过小,以及市场经济体制下,近年来各种商品物价不断上涨等等原因,都是原料药问题发酵至今天的“病症”所在。

  同时也有读者留言:通货膨胀,除了药价,衣食住行都涨价了,人民币贬值了,GDP涨起来了

  更有读者留言:没有房产这个吸金黑洞,在继续通胀的前提下,随着钞票的发行量攀升,必定还有必需品涨价。

  业内人士也在喊委屈:大部分药厂、医药公司、药店、业务员都在苦苦挣扎,目前利润已经低地可怜了,可是药品零售价却还在“飚、飚”地上涨。整个行业,都通过资本的运作在走向垄断,想想都可怕

  药价高问题并非一两日,更有读者电影《我不是药神》上映后给我们留言,让人忍不住泪目!

  而对于涨价的药品来说,不止有原料药涨价带来的化药与中西药复方制剂涨价,随着中药材管理的愈加严格,中、小、散、乱的中药材行业正在洗牌,种植成本飙升,包装成本上升,中成药价格也开始飞涨。

  天麻祛风补片、六味地黄丸、桑菊银翘散、复方片仔癀、敖东牌“安神补脑液”等,几乎没有不涨价的,现在不涨价,也即将涨价了。药店人曾这样向我们苦笑说到。

  就在昨日,上海阳光医药采购网发布“上海市2018年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明”,30余个常用药被认为涨幅过大。

  其中,包括马来酸氯苯那敏片、牛黄解毒片、板蓝根颗粒、甲硝锉片、保和丸、健脾丸、龙胆泻肝丸、维生素B6、黄连上清片、六味地黄丸、盐酸二甲双胍片等药品。

  此次官方回复后,期待原料药涨价带来的药品价格飞涨,早日得到遏制......

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